Responsibilities :
Bertanggungjawab kepada direktur dalam hal memastikan semua aspek operational teknis dan kelengkapan sumber daya yang dibutuhkan untuk validitas pengambilan sampel dan pengujian sesuai kebutuhan dan kepuasan pelanggan.
Task :
1. Bertanggungjawab terhadap seluruh
operasi teknis lab
2. Menandatangani validasi metode,
sertifikat pengujian, dan mengesahkan prosedur/instruksi kerja serta dokumen pendukung.
3. Merumuskan dan melaksanakan rencana pendidikan, pelatihan dan keterampilan personel bagian tehnis
4. Menanggapi pengaduan pelanggan dengan bekerjasama dengan manajer/bagian lain.
5. Melakukan audit internal
6. Memberikan kewenangan kepada
personel tertentu untuk mengoperasikan peralatan untuk pengujian.
7. Bekerja sama dengan manajer/bagian lain dalam menyusun dokumen mutu, protokol uji BE/klinis, dan laporan uji BE/klinis
8. Melaporkan proses dan hasil pengembangan- validasi metode, hasil analisis ke direktur
9. Menyusun dan mengajukan kebutuan lab bagian teknis pengadaan/direktur
10. Melaksanakan tugas lain yang diberikan oleh direktur dan memberikan delegasi pada manajer klinis/umum dan manajer QA/mutu.
Qualifications :
1. Pendidikan : Minimal S1 Kimia murni atau Apt
2. Pengalaman sebagai QA / QC di industri farmasi atau lab. Pengujian minimal 3 Tahun
3. Pengalaman menggunakan HPLC/LCMS-MS minimal 4 tahun
4. Mempunyai sertifikat pelatihan ISO 17025
5. Pengalaman manajerial minimal 3 tahun (Supervisor)
6. Menguasai microsoft office
7. Senang melakukan penelitian
8. Mempunyai sertifikat toefl minimal
500 (lebih diutamakan)
Click here to Apply Online